Преди дадено лекарство или лечение може да бъде одобрено за употреба в Съединените щати, то трябва да премине през поредица от клинични изпитвания, за да се определи неговата ефективност и да се идентифицират страничните ефекти. Клиничните изпитвания дават надежда на пациенти, страдащи от хронични заболявания или неизлечими заболявания, включително различни видове рак. През цялото време се разработват нови лекарства и схеми на лечение, които имат потенциала да направят живота на хората по -дълъг и по -здрав. Дори и да сте в добро здраве, има много клинични изпитвания, които се нуждаят и от здрави доброволци.
Стъпки
Част 1 от 3: Намиране на подходящ процес
Стъпка 1. Говорете с Вашия лекар
Ако имате хронично заболяване или медицинско състояние, вашият доставчик на основно лечение е вашият най -добър източник за клинични изпитвания, които могат да ви бъдат от полза. Уведомете Вашия лекар, че се интересувате от проучване на възможностите.
Ако чуете за самостоятелно изпитване, занесете го на Вашия лекар и му кажете, че искате да участвате. Те могат да ви посъветват дали смятат, че ще се възползвате от изследваното лекарство или лечение
Стъпка 2. Търсете списъци в интернет
Правителствените агенции, както и организации с нестопанска цел и медицински фондации поддържат списъци с клинични изпитвания, които в момента търсят участници. Отбележете списъците, които намерите, за да можете да ги проверявате често.
- Списъците се поддържат от групи, които спонсорират клинични изпитвания, включително фармацевтични компании и медицински училища.
- Един от най -големите източници е базата данни, поддържана от Националните здравни институти (NIH), достъпна на www.clinicaltrials.gov.
- Ако търсите клинично изпитване за лечение на рак, може да започнете с Националния институт по рака (NCI), който спонсорира повечето свързани с рака клинични изпитвания, които получават държавно финансиране. Проверете списъка им на www.cancer.gov/clinicaltrials.
Стъпка 3. Идентифицирайте и избегнете измами
Особено, ако наскоро сте били диагностицирани със сериозно или животозастрашаващо заболяване, може да се отчайвате за „лечение“. Но ако нещо звучи твърде добре, за да е истина, вероятно е така.
- Защитете се, като правите проучване на лекарите или заведението, провеждащо клиничното изпитване. Ако в миналото са провеждали опити за други лекарства или лечения, разберете какво можете за тези изпитания и техния резултат.
- Потърсете лицензите на лекарите на уебсайта на медицинската комисия, за да потвърдите, че те са лицензирани и в добро състояние и не са били предмет на никаква дисциплина.
- Внимавайте с всички клинични изпитвания, които гарантират конкретен резултат или твърдят, че дадено лекарство няма отрицателни странични ефекти.
Стъпка 4. Регистрирайте се за съответстваща услуга
Ако нямате време да прегледате сами дълги списъци с клинични изпитвания, можете да получите подходяща услуга онлайн, за да свършите работата вместо вас. Някои от тези услуги може да изискват от вас регистрация, но повечето са безплатни за използване.
Вие предоставяте на службата информация за вашето заболяване или състояние и услугата ще търси чрез описания на изпитанията и критерии за допустимост. След това той ще върне списък с клинични изпитвания, за които потенциално отговаряте
Стъпка 5. Прочетете резюмето на протокола от изпитването
Докато действителните протоколи за пробен период могат да бъдат с повече от 100 страници, обобщението предоставя важна информация за целта на изпитанието и начина, по който ще се изпълнява. Някои изпитвания може да имат и брошури или видеоклипове за изпитването.
Ако не разбирате протокола, свържете се с някой от изследователския екип. В списъка на клиничните изпитвания трябва да има информация за контакт. Можете също така да попитате собствения си лекар дали може да предложи някаква информация
Стъпка 6. Оценете насоките за допустимост
Всяко изпитване има насоки за допустимост, които изброяват критерии за включване и изключване за хора, които могат да участват в изпитването. За да участвате в проучването, трябва да бъдат изпълнени всички критерии за включване. Ако обаче някой от критериите за изключване се отнася за вас, обикновено не отговаряте на условията за изследването.
- Ако отговаряте на някои, но не на всички критерии за включване за клинично изпитване, говорете с Вашия лекар. Възможно е те да могат да получат изключение, предоставено за вас.
- Да предположим например, че разглеждате указанията за допустимост за клинично изпитване на лекарство за рак. За да участвате в изпитването, трябва да сте жена на възраст между 32 и 52 години, която има рак на белия дроб на 3 -ти етап. Ако сте 30-годишна жена, сте близо до критериите. Говорете с Вашия лекар и вижте дали той може да разбере причината за възрастовото ограничение и дали може да Ви бъде предоставено изключение.
Част 2 от 3: Включване в клинично изпитване
Стъпка 1. Помолете Вашия лекар за направление
Получаването на препоръка от вашия доставчик на първична медицинска помощ за участие в клиничното изпитване може да бъде най -бързият и лесен начин да бъдете обмислени. За някои изпитания това е единственият начин да влезете.
- Ако сте здрав участник, препоръката на лекар обикновено не е необходима. Можете просто да се свържете директно с лекарите, провеждащи клиничното изпитване.
- В зависимост от целта на изпитването, направлението може да има по -голяма стойност, ако идва от специалист, отколкото ако идва от вашия лекар за първична помощ. Например, ако искате да участвате в клинично изпитване за ново лекарство за епилепсия, може да искате да получите направление от вашия невролог.
Стъпка 2. Свържете се с координатора на клиничното изпитване
Координаторът на клиничното изпитване ще бъде посочен в резюмето на протокола за изпитването. Те ще ви уведомят какво трябва да направите, за да кандидатствате за участие в изпитанието.
Ако пробната версия има уебсайт, може да успеете да намерите информация там. Информацията за контакт и заявление също може да бъде достъпна на уебсайта на организацията или групата, спонсорирала изпитването
Стъпка 3. Планирайте среща за скрининг
Координаторът на изпитването трябва да потвърди, че отговаряте на условията за участие в изпитанието. Назначението ви за скрининг може да включва физически преглед и писмени или физически тестове.
- По време на срещата за проверка, член на изследователския екип вероятно ще опише изпитанието вместо вас и ще отговори на всички въпроси, които може да имате относно процеса.
- Ако трябва да преминете тестове, за да определите допустимостта си, обикновено трябва да подпишете формуляр за съгласие, преди тези тестове да бъдат проведени.
Стъпка 4. Поискайте изключение, ако сте отхвърлени от пробния период
След проверката координаторът на изпитването може да реши, че нямате право да участвате. Ако сте се надявали, че изпитването ще бъде от полза за вашето медицинско състояние, може да успеете да получите отказ или специално изключение.
- Ако все пак искате да участвате в изпитване, въпреки че сте отхвърлени, говорете с Вашия лекар. Те могат да установят конкретните причини за отхвърлянето ви и да определят дали координаторът е готов да разреши изключение.
- Когато участвате по изключение, се третирате по същия протокол като редовните участници, но вашата информация не е включена в проучването. Може да се наложи да платите разходите за лечение.
Стъпка 5. Обсъдете изпитанието със семейството и приятелите
Преди да се запишете за клинично изпитване, близките ви вероятно трябва да разберат изискванията за протокола, както и възможните ползи и рискове от участие в изпитването.
- Свържете се с координатора на изпитването или със собствения си лекар, ако възникнат въпроси в резултат на тези разговори.
- Ако имате приятел или член на семейството, който се грижи за вас, накарайте ги да седнат лично с лекар -изследовател. Лекарят ще отговори на въпросите им и ще обясни какво трябва да направят, за да ви помогне по време на изпитването.
Стъпка 6. Подпишете формуляра за съгласие
Трябва да дадете своето информирано съгласие, преди да можете да участвате във всяко клинично изпитване. FDA има специфични изисквания, които регулират вида на информацията, която трябва да получите за клиничното изпитване, преди да можете да се съгласите да участвате, включително рисковете и възможните ползи, както и наличните алтернативни лечения.
- Формулярът за съгласие ще включва конкретни писмени разкрития относно клиничното изпитване. Член на изследователския екип ще прегледа формуляра с вас, за да се увери, че го разбирате.
- Формулярът за информирано съгласие също обсъжда вашите права като пациент и подробно описва грижите и лечението, които ще ви бъдат предоставени в замяна на вашето участие.
Част 3 от 3: Извличане на максимума от участието
Стъпка 1. Преминете през протокола
Преди да започне изпитването, член на изследователския екип ще седне с вас и ще разгледа подробности за протокола за лечение. Вашият лекар може да присъства, за да отговори и на всички въпроси.
Ако нещо ви обърква, говорете! Важно е да разберете всички стъпки на протокола и какво ще трябва да направите, за да участвате в клиничното изпитване
Стъпка 2. Завършете първоначалния си изпит и тестване
Изследователският екип обикновено се нуждае от кръвни изследвания и образни изследвания (като рентгенови лъчи или ЯМР), направени преди началото на изпитването. Това им дава представа за вашето здравословно състояние, преди да започнете експерименталното лечение.
Изследователите също правят пълен физически преглед и ще получат пълна медицинска история от вас. Ако участвате в клиничното изпитване за лечение на хронично заболяване или медицинско състояние, тази история обикновено ще бъде фокусирана върху това конкретно състояние и това, което сте направили, за да го лекувате досега
Стъпка 3. Присъствайте на всички срещи
Когато участвате в клинично изпитване, може да се срещнете с лекарите -изследователи повече, отколкото обикновено с вашите редовни лекари. Спазвайте тези срещи, дори ако смятате, че не е нужно да посещавате лекар.
Обикновено, когато се лекувате, вашите назначения се основават на вашите физически нужди. С клиничните изпитвания обаче лекарите изследователи балансират вашите нужди с нуждите на самото изпитване
Стъпка 4. Общувайте открито с изследователи на изпитанията
Част от целта на клиничното изпитване често е да се идентифицират страничните ефекти от лечението. Ако забележите нещо различно, дори и да не ви притеснява много, все пак трябва да уведомите лекарите за изследване.
Не се опитвайте да играете лекар. Дори ако смятате, че даден симптом е напълно несвързан с клиничното изпитване, все пак трябва да кажете на изследователския екип за това. Нека те идентифицират основната причина за симптома
Стъпка 5. Проследяване след изпитването
Дори след приключване на изпитването, изследователите все още може да се наложи да говорят с вас за вашето състояние. Обикновено ще получите име и телефонен номер на член на изследователския екип, с който да се свържете, ако имате притеснения или забележите нещо, което смятате, че може да е свързано с изпитанието.
